2018年4月17日，国家发改委等8部委联合发布《关于促进首台（套）重大技术装备示范应用的意见》（发改产业〔2018〕558号），此项政策的出台将极大利好国产自主创新医疗设备走入政府招标采购、走进公立医院。

什么是“首台套”？

根据工信部的定义：首台（套）重大技术装备（以下简称“首台套”）是指国内实现重大技术突破、拥有知识产权、尚未取得市场业绩的装备产品，包括前三台（套）或批（次）成套设备、整机设备及核心部件、控制系统、基础材料、软件系统等。

为什么要出台“首台套”促进意见？

经过多年积累，我国重大技术装备发展取得了显着成就，有力支撑了经济发展和国防建设，但产业基础薄弱、创新能力不强等问题尚未得到根本解决，首台套示范应用不畅成为装备制造业创新发展的瓶颈制约。《关于促进首台（套）重大技术装备示范应用的意见》发布，旨在实施创新驱动发展战略，以首台套示范应用为突破口，推动重大技术装备水平整体提升。

对于国内医疗器械行业有什么利好及影响？

因为很多国产医疗设备之前没有使用过，设备应用方如国内的各医疗机构都不敢贸然使用第一台国产设备，同时还有一些其他不利因素影响，导致国产医疗设备遭遇到较高的市场“门槛”。“首台套”及其促进政策相继出台，对于医疗行业来说，可以理解为，就是如果之前没有任何一家医院使用过的新研发的国产医疗器械，国家将通过一系列相关优惠及行政政策，促进国产医疗器械进入市场，帮助国产医疗器械尽快投入运营，加速其成长壮大。

近年来，国家加大了对重大技术装备自主创新的扶持力度，相继实时发布了一些解决性办法。为了促进首台套产品的示范应用，《关于促进首台（套）重大技术装备示范应用的意见》提出了多达38项具体支持措施。其中明确提出，在政府采购中优先、鼓励采购首台套创新产品。同时明确规定，纳入首台套目录的产品投标时，招标单位不得对其提出市占率、使用业绩等的要求，不得对其套用特定产品设置评价标准、技术参数等，不得以不合理条件限制或排斥首台套产品参与投标。

《意见》还进一步提出了对于首台（套）重大技术装备的研发创新、技术评定、示范应用、产权保护等方面的工作意见，明确了各项工作牵头单位和具体负责单位，并将从资金、政策、保险、法律等方面给予全方位支持。

此次“首台套”《意见》为八部委联合发布，是一个重磅信号，显示了国家前所未有的决心和执行力度。这一重大利好势必加速国产医疗设备进医院的步伐。